Europa avalua la vacuna xinesa Sinovac
L’EMA inicia el procés necessari per a una futura llicència a la Unió Europea
L’Agència Europea del Medicament (EMA) va iniciar ahir, en temps real, l’avaluació del comportament en termes de seguretat, qualitat i eficàcia de la vacuna xinesa Sinovac. Aquest fàrmac de prevenció de la Covid-19 ja se subministra en àmplies regions del món i especialment a Àsia i l’Amèrica del Sud, a banda de la mateixa Xina. L’EMA no ha avalat cap nova vacuna contra la Covid-19, un requeriment indispensable per aspirar a abastir els països comunitaris. Hongria i Eslovàquia, però, han tirat pel dret subministrant la russa Sputnik.
El procés de l’EMA és condició obligada per a la concessió d’una possible llicència d’ús a la UE, com les que fins ara solament tenen Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca i Janssen, que en va ser l’última, al març. L’agència no es va comprometre ahir amb cap termini, ja que el procés s’inicia ara, però confia que li hauria de comportar menys temps del normal avaluar una futura sol·licitud de llicència perquè ja s’hauria avançat feina durant la revisió continuada que va encetar ahir.
L’EMA ha pres la decisió després que “resultats preliminars” d’estudis de laboratori suggerissin “que desencadena la producció d’anticossos”, però ara ha de començar a comprovar si “els beneficis superen els riscos”. La UE té tres altres vacunes en revisió continuada per comprovar si compleixen els estàndards europeus en seguretat i eficàcia: la Novavax (EUA), l’alemanya CureVac i l’Sputnik.
Pfizer demana autorització per a ús infantil
La farmacèutica nord-americana Pfizer va anunciar ahir que, abans de finals d’any, demanarà l’aprovació per a ús d’emergència de la seva vacuna en canalla de totes les edats. La vacuna desenvolupada amb l’alemanya BioNTech ha mostrat una eficàcia del 100%entre els 12 i els 15 anys i l’empresa ja ha demanat a les autoritats nord-americanes usar-la en aquest grup d’edat. Ara mateix, als EUA està autoritzada per a majors de 16 anys per a ús d’emergència, però Pfizer espera tenir permís aquest mes per vendre-la directament als consumidors. A més, vol demanar al setembre autorització per fer-la servir entre els 2 i els 11 anys i al novembre, entre els 6 mesos i els 2 anys.
